El Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, ubicado en el Hospital Clínico Universitario de València, ha llevado a cabo un estudio que examina el efecto de la dapagliflozina, un medicamento utilizado para reducir los niveles de glucosa en sangre, en la calidad de vida de pacientes que han sido sometidos a un procedimiento de implantación valvular aórtica transcatéter (TAVI). Este análisis se enmarca dentro de un subestudio del ensayo clínico Dapa-TAVI, cuyos resultados han sido recientemente publicados en el Journal of American College of Cardiology (JACC).
La dapagliflozina es un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) que ha demostrado no solo su eficacia en el control de la diabetes tipo 2, sino también beneficios cardiovasculares y renales significativos. En el contexto del estudio, se buscó determinar si la administración de este fármaco después de la TAVI podría mejorar la calidad de vida de los pacientes, más allá de los beneficios que ya proporciona el procedimiento en sí.
### Resultados del Estudio Dapa-TAVI
El ensayo Dapa-TAVI es un estudio aleatorizado que ha sido promovido por la Sociedad Española de Cardiología (SEC) y el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC). Este ensayo se centró en la adición de dapagliflozina en adultos mayores que se sometieron a TAVI. Los resultados iniciales del estudio, presentados en una sesión científica del American College of Cardiology (ACC) en Chicago, indicaron que la inclusión de dapagliflozina se asoció con una reducción significativa en la incidencia de muerte o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en comparación con el tratamiento estándar.
Sin embargo, en el subestudio que se centra en la calidad de vida, se evaluó el cambio en la puntuación del Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas City (KCCQ), una herramienta que mide la percepción del paciente sobre sus síntomas y limitaciones físicas y sociales. A pesar de que se incluyeron 964 pacientes en el análisis, los resultados mostraron que no hubo diferencias significativas en la mejora de la calidad de vida entre los grupos que recibieron dapagliflozina y aquellos que solo recibieron el tratamiento estándar. A los doce meses, las proporciones de pacientes que mostraron mejoras clínicamente significativas fueron similares en ambos grupos.
La doctora Clara Bonanad, cardióloga e investigadora principal del estudio, destacó que aunque el TAVI tiene un profundo efecto en el alivio de los síntomas y la mejora de la calidad de vida en pacientes con estenosis aórtica grave, la dapagliflozina no proporcionó una mejora adicional en el estado de salud de estos pacientes. Esto sugiere que el impacto positivo del procedimiento de TAVI es tan significativo que puede ser difícil de superar en un periodo corto de tiempo.
### Mecanismos de Acción de la Dapagliflozina
La dapagliflozina actúa a través de varios mecanismos que pueden influir en la salud cardiovascular y renal. Se ha demostrado que este medicamento mejora los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca, gracias a su capacidad para eliminar el exceso de líquidos, reducir la presión cardíaca y mejorar la función ventricular. Además, sus efectos antiinflamatorios y su contribución a la pérdida de peso son particularmente beneficiosos en pacientes con congestión persistente.
A pesar de estos beneficios, los investigadores del subestudio concluyen que no se deben esperar mejoras en los síntomas o en la calidad de vida atribuibles a la dapagliflozina más allá de las que se logran con el reemplazo valvular en sí. Esto se debe a que, en pacientes con estenosis aórtica grave sintomática, el principal determinante de los síntomas es la obstrucción mecánica causada por la válvula estenótica. Una vez que esta obstrucción se alivia mediante el reemplazo valvular, se produce una mejora hemodinámica inmediata que impulsa una recuperación sintomática y funcional sustancial.
Los investigadores sugieren que futuros ensayos clínicos en este perfil de pacientes deberían enfocarse en aquellos que presentan congestión persistente, biomarcadores elevados o bajas puntuaciones en el KCCQ tras el TAVI. Esto permitiría identificar mejor a los pacientes que podrían beneficiarse sintomáticamente de la inhibición de SGLT2, como la dapagliflozina.
En resumen, aunque la dapagliflozina ha demostrado ser un fármaco valioso en el tratamiento de la diabetes y en la mejora de la salud cardiovascular, los resultados de este estudio indican que su uso en pacientes que han sido sometidos a TAVI no proporciona una mejora adicional en la calidad de vida en el corto plazo. Esto resalta la importancia del procedimiento en sí y su capacidad para transformar la vida de los pacientes con estenosis aórtica grave.
